Роаккутан (изотретиноин) — информация для пациентов

Перед тем, как начать принимать лекарство, пожалуйста, внимательно прочитайте эту памятку. Если у Вас возникнут вопросы или Вы будете не уверены, правильно ли поняли рекомендации, обратитесь за советом к врачу или сотруднику аптеки.

Что такое Роаккутан?
Активное вещество, которое содержится в препарате Роаккутан, называется «изотретиноин»:

• овальные матовые капсулы бледно-красно-фиолетового цвета с маркировкой ROA10 содержат 10 мг изотретиноина,
• овальные матовые капсулы бледно-красно-фиолетового цвета с маркировкой ROA20 содержат 20 мг изотретиноина.

Изотретиноин принадлежит к группе лекарств, которые называются ретиноидами и обычно используются для лечения кожных заболеваний.

Оба вида капсул содержат неактивные наполнители: соевое масло, желтый пчелиный воск, растительное масло, желатин, глицерин, карион 83, а также красители — двуокись титана (Е171) и кантаксантиновый пигмент (Е161).

В одной упаковке из фольги содержится 30 капсул.
Разработчик препарата — компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.».

Для чего применяется Роаккутан?
Это лекарство назначают для лечения акне, или угрей, у тех больных, у которых другие виды терапии не дали эффекта, Роаккутан можно принимать только под строгим наблюдением дерматолога (специалиста по кожным заболеваниям).

Когда нельзя принимать Роаккутан?

• Если Вы беременны или предполагаете, что беременны,
• Если у Вас есть заболевания печени или почек,
• Если Вы кормите грудью,
• Если Вы принимаете некоторые антибиотики из группы тетрациклинов,
• Если у Вас есть аллергия на Роаккутан или любой из содержащихся в нем наполнителей,
• Если Вы принимаете большие дозы витамина А или у Вас в крови повышен уровень триглицеридов или холестерина (разновидность жиров).

В каких случаях нужно проявлять особую осторожность, принимая Роаккутан?
Обязательно скажите врачу, если:

• у Вас или у Ваших родственников при анализе крови обнаруживали высокие уровни триглицеридов или холестерина (вещества из группы жиров). Возможно, врач посчитает нужным сделать Вам некоторые анализы крови, чтобы проверить состояние крови и печени до и после лечения;
• Вы или Ваши родственники страдаете сахарным диабетом;
• Вы регулярно употребляете алкоголь в большом количестве;
• у Вас бывала депрессия.

Изотретиноин может повысить содержание жировых веществ в крови. Вот почему при лечении Роаккутаном лучше всего отказаться от алкогольных напитков или хотя бы выпивать их меньше, чем обычно. Если во время курса лечения Роаккутаном содержание триглицеридов в крови у Вас повысится, Вам может потребоваться диета с низким содержанием жиров и уменьшение дозы Роаккутана.

Не превышайте рекомендованное суточное потребление витамина А (то есть от 4000 до 5000 международных единиц). Если Вы принимаете витамины, посмотрите на упаковку, чтобы узнать, сколько витамина А в них содержится, Если что-то непонятно, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если у Вас появилась тяжелая диарея (жидкий стул), сразу же прекратите прием Роаккутана и обратитесь к врачу.

Этот препарат может повлиять на остроту ночного зрения, у Вас может появиться сухость глаз или проблемы со зрением, однако они редко сохраняются после окончания лечения. Если это все же происходит, сразу же скажите врачу, чтобы он мог проверить Вам зрение. Эти изменения могут возникнуть внезапно, поэтому всегда будьте осторожны, если Вы водите машину или работаете с механизмами в ночное время.

Во время лечения Роаккутаном у Вас может повыситься чувствительность к солнечным лучам. Избегайте долгого пребывания на солнце и не пользуйтесь кварцевой лампой. Перед тем, как выходить на улицу в яркий солнечный день, нанесите на кожу солнцезащитный крем.

Роаккутан может сделать Вашу кожу более нежной, поэтому в ходе лечения и в течение не менее 6 месяцев после него не проводите грубую дермабразию и не применяйте воск для эпиляции, так как это может привести к образованию рубцов и раздражению кожи.

Другие методы лечения угрей применяйте только в том случае, если их назначил Вам врач.

Специальное указание для доноров крови:
во время лечения Роаккутаном и не меньше месяца после его окончания кровь сдавать нельзя.

Можно ли принимать Роаккутан во время беременности или кормления грудью?
Во время беременности Роаккутан принимать нельзя.

ВАЖНО. Роаккутан окажет вредное воздействие на еще не родившегося ребенка.

• Нельзя принимать Роаккутан, если Вы беременны или предполагаете, что беременны
• Нельзя принимать роаккутан, если Вы кормите грудью
• Вы должны пользоваться надежными противозачаточными средствами в течение 1 месяца до начала лечения Роаккутаном, в ходе всего курса лечения и не менее 1 месяца беременеть.
• Если вы забеременели или предполагаете, что забеременели на фоне приема Роаккутана или в течение 1 месяца после его окончания, немедленно обратитесь к врачу.

Как нужно принимать Роаккутан?

• Всегда принимайте капсулы в соответствии с рекомендациями врача.
• Врач скажет, какая доза лекарства Вам нужна. Через несколько недель он может назначить Вам другую дозу. Это будет зависеть от того, как Вы переносите препарат, Как правило, Вам не придется принимать дозу более 1 мг изотретиноина на килограмм массы тела в сутки, но доктор может назначить и более низкую начальную дозу — 0.5 мг/кг. Например, если Вы весите 60 кг, то максимальная суточная доза для Вас не должна превышать 1 мг х 60 = 60 мг.
• Капсулы можно принимать либо один раз в день, либо два раза, разделив суточную дозу надвое. Принимайте их во время еды или запивая стаканом молока. Глотайте капсулы целиком, разжевывать или сосать их не нужно.
• Если Вы — женщина детородного возраста, то не менее чем за 1 месяц до начала приема Роаккутана Вам надо начать пользоваться надежным противозачаточным средством.
• Начинать прием Роаккутана Вы должны на 2-й или 3-й день менструального цикла.
• Если Вы забыли принять лекарство, сделайте это как можно скорее, как только вспомнили. Если же уже близится время следующего приема, то не принимайте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме. Двойную дозу принимать нельзя.
• Иногда в первые 7-10 дней приема препарата может наблюдаться обострение акне (угрей). По мере продолжения лечения обязательно наступит улучшение.
• Курс лечения обычно продолжается 12-16 недель, после чего акне, скорее всего, надолго исчезнут. Обычно повторных курсов лечения не требуется, но если акне у Вас вновь возникнут, то дерматолог может назначить еще один курс лечения. Повторный курс назначается только при совершенно явном рецидиве заболевания.
• Если после завершения лечения акне еще остаются, можно ожидать, что в течение нескольких следующих месяцев еще будет наступать улучшение. Не продолжайте прием лекарства самостоятельно, если только это не порекомендовал Вам врач-дерматолог.
• Если Вы приняли слишком много капсул препарата или если их принял кто-то другой, сразу же обратитесь к врачу.

Каковы возможные побочные действия Роаккутана?
Возможно, что в ходе лечения у Вас появятся нежелательные реакции, еще до того, как наступит улучшение в состоянии акне. По мере продолжения лечения эти реакции часто исчезают; врач поможет Вам справиться с ними.

• Сухость: можно ожидать, что у Вас появится сухость губ, кожи лица. Возможно, она будет сопровождаться легким зудом и шелушением. Кожа может немного покраснеть. Сухость устраняют регулярным применением хорошего увлажняющего крема с самого начала лечения. Особенно хорош вазелин. Сухой может стать и слизистая оболочка носа, где иногда появляются корочки, при удалении которых могут возникать небольшие носовые кровотечения, При этом хорошо помогает смазывание носа изнутри тонким слоем вазелина.
• Раздражение глаз: может ощущаться сухость и раздражение глаз. Это особенно мешает ношению контактных линз. Спросите в аптеке глазные капли, увлажняющие глаза («искусственная слеза»).
• Боли в мышцах: у некоторых людей, принимающих Роаккутан, иногда болят мышцы и сухожилия. Обычно боли появляются при большой физической нагрузке. Могут появиться и боли в суставах.
• Изменения волос: не исключено, что после того, как Вы некоторое время будете принимать препарат, Вы отметите небольшое выпадение волос (в редких случаях волосы, наоборот, становятся гуще). Это — временное явление. После окончания лечения волосы станут такими же, как были.
• Изменения настроения: у некоторых людей во время приема Роаккутана отмечалось ухудшение настроения (депрессия или симптомы психических заболеваний).
• Реже в крови может увеличиваться концентрация вещества, которое называется мочевой кислотой. Если Вы страдаете подагрой, это может спровоцировать приступ подагры. Очень высокие концентрации мочевой кислоты могут отрицательно повлиять на функцию почек.
• У очень небольшого числа людей может возникнуть поражение клеток, участвующих в свертывании крови, вследствие чего легче будут возникать кровотечения или синяки.
• Также может уменьшиться и число лейкоцитов — клеток крови, которые борются с инфекцией. Это увеличивает риск инфекционных заболеваний.
• Если при приеме этого лекарства у Вас ухудшилось зрение, фазу же скажите об этом врачу и воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с машинами и механизмами.
• Если перечисленные или другие побочные реакции беспокоят Вас, обратитесь к своему врачу.

Как нужно хранить Роаккутан?

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Препарат не следует принимать после истечения срока годности (ЕХР), указанного на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности нужно вернуть в аптеку. Его можно оставить у себя только с разрешения врача.
• ПОМНИТЬ: это лекарство назначено Вам. Его может назначить только врач. Никогда не давайте свое лекарство другим Даже если их заболевание проявляется так же, как Ваше, препарат может повредить им.
• Не храните препарат при температуре выше 25° С. Держите его в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке.
  Более подробную информацию о Роаккутане Вы можете получить у врача или работника аптеки.

Опубликовано в журнале «Медицинская панорама», № 6 за 2004 год.

Читайте также: опыт применения Роаккутана у больных с тяжелыми формами акне.