Возможности Галавита в лечении тяжелых инфекций на примере лихорадки Эбола

Прежнее (до 29.12.2014) название статьи — «Чем лечить лихорадку Эбола? Моя версия»

Число случаев лихорадки Эбола удваивается каждые 3-4 недели. При отсутствии лечения смертность достигает 90%. Без вакцинации смертельную инфекцию в Африке под контроль взять не удастся. Еще в начале октября американские эпидемиологи дали прогноз, что первые завозные случаи лихорадки Эбола могут появиться в России в конце октября. Вакцина до сих пор не создана, и быстро создать ее не получится. Вирус имеет 5 подтипов, из которых 4 опасны для человека, то есть надо создавать 4 вакцины.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова уверена, что благодаря налаженной работе санитарной службы полномасштабная эпидемия России не грозит. В ее словах есть рациональное зерно, но гарантию никто не даст. Встает вопрос, что можно сделать для защиты себя и своих близких, если распространение вируса Эболы не удастся ограничить. Поделюсь своими мыслями по поводу лечения этой лихорадки. Статья получилась длинная и местами сложная, но вы узнаете много нового и полезного. Некоторые моменты могут показаться спорными, поэтому задавайте вопросы и высказывайте свои мысли (особенно интересует мнение врачей).

Опасность вируса Эболы

Вирус Эбола особо опасен из-за 2 особенностей:

1. блокирует раннюю реакцию иммунной системы, отключая эффекты интерферона;
2. способен заражать почти все клетки организма, за исключением клеток костей и скелетных мышц.

Для сравнения: вирус гриппа не блокирует систему интерферона и активно размножается только в мерцательном эпителии дыхательных путей (особенно трахеи). Таким образом, лихорадка Эбола намного опаснее, чем грипп. Но радует, что вирус Эбола почти не передается воздушно-капельным путем, иначе последствия могли бы оказаться чудовищными.

Этапы и симптомы лихорадки Эбола

Вне живой клетки вирусы не способны размножаться. Для создания новых вирусных частиц любым вирусам приходится заражать доступные клетки.

После попадания в организм человека вирус Эбола размножается в клетках лимфоузлов, селезенки и других органов. Вирус внешне напоминает молекулу фолиевой кислоты (витамина B9), поэтому легко попадает внутрь клеток. Однако попытки использовать фолиевую кислоту для профилактики заражения потерпели неудачу. Скорее всего, причина в том, что клеток с рецепторами к фолиевой кислоте намного больше, чем попавших в организм вирусных частиц.

Во время инкубационного периода (длительностью от 2 до 21 дня) происходит первичное размножение вируса Эболы в зараженных клетках. Во это время больной не заразен, да и больным себя не считает. Вирус умело отключает раннюю реакцию иммунной системы. Обычно любая зараженная вирусами клетка секретирует интерферон, который подавляет синтез белка (в том числе вирусного белка) в соседних клетках и стимулирует противовирусную защиту. В случае Эболы вирусный белок намертво присоединяется к клеточному белку STAT1, обездвиживая его и тем самым отключая работу генов антивирусной защиты. Искусственное введение интерферона больному не дает эффекта.

Начало лихорадки и внезапное появление симптомов (резкое повышение температуры до 38-39 °С, головная боль, недомогание, тошнота, боль в мышцах и суставах) совпадает по времени с массивным выходом из клеток и распространением по организму новых вирусных частиц. В следующие дни возникает ангина с ощущением болезненного «шара в горле». В разгаре болезни присоединяются неукротимая рвота, боли в животе и диарея с дегтеобразным стулом (черный цвет кала бывает при кровотечении из желудка и обусловлен реакцией гемоглобина с соляной кислотой). Развивается выраженный геморрагический синдром (сильная кровоточивость). Кровь практически не сворачивается и выделяется из ранок на коже, слизистых, десен, глаз и т.д. На коже появляются многочисленные багрово-красные пятна, которые являются кровоизлияниями в подкожную клетчатку. Аналогичные кровоизлияния происходят во внутренних органах. Вирус Эбола разрушает соединительную ткань, поскольку он очень активно размножается в молекулах коллагена. Больной заживо гниет. Смерть наступает обычно на 2-й неделе от кровотечений или инфекционно-токсического шока.

Патогенез (механизм поражения) и макрофаги

Массивный выход свежесозданных вирусных частиц «поднимает по тревоге» всю иммунную систему, которая до этого момента не была мобилизована к борьбе из-за выключенного интерферона. На полномасштабное вторжение вирусов и попадание во внутреннюю среду продуктов распада пораженных клеток иммунитет реагирует со всей доступной мощью (это называется иммунным ответом). Ключевую роль в запуске иммунного ответа приписывают макрофагам. Макрофаги (с греч. — «большие пожиратели») стоят на страже внутренней среды организма, фагоцитирую (поглощая) и переваривая бактерии, вирусы, чужеродные частицы, остатки собственных разрушенных клеток. После переваривания чужеродных веществ макрофаги выставляют (по-научному — презентируют) на своей мебране чужеродные ангигены (это ключевые химические соединения, на которые должна реагировать иммунная система). Презентируя антиген для лимфоцитов, макрофаг одновременно стимулирует лимфоциты секрецией цитокинов. Цитокины («цитос» — клетка, «кинезис» — движение) являются химическими соединениями, необходимыми для взаимодействия и координации разных клеток.

Итак, в ответ на одновременное появление большого числа разрушенных клеток организма и вирусных частиц активированные макрофаги выделяют несколько видов цитокинов.

Самыми важными цитокинами макрофагов являются (попробуйте запомнить, дальше будут необходимые подробности о каждом):

• ИЛ-1 (интерлейкин-1),
• ФНО (фактор некроза опухоли),
• NO (оксид азота).

Роль ИЛ-1 (интерлейкина-1):

• вызывает повышение температуры тела через образование простагландинов в центре терморегуляции, расположенном в гипоталамусе (да, лихорадка вызвана интерлейкином-1);
• способствует местному свертыванию крови с целью ограничить распространение инфекции за пределы очага;
• стимулирует деление лимфоцитов (это нужно для образования антител и обученных иммунных клеток).

Таким образом, благодаря ИЛ-1 наш организм во время болезни перестраивается на более высокую температуру и поддерживает ее.

Роль интерлейкина-1.
Источник: http://pathophysiology.dsmu.edu.ua/study/books/zajko_byc/zajko_1996_328_343_fever.htm

Роль ФНО (фактора некроза опухолей, TNF, tumor necrosis factor):

• усиливает активность и подвижность нейтрофилов, направленную на уничтожение микробов;
• стимулирует у нейтрофилов образование перекиси водорода и других свободных радикалов (так называемые активные формы кислорода), которые нужны для необратимого повреждения микробных белков и ДНК. Это явление получило название «кислородного (респираторного) взрыва», т.к. после активации уже через несколько секунд потребление кислорода нейтрофилом увеличивается в 50-100 раз. Биологический смысл — усилить борьбу с микроорганизмами;
• усиливает синтез белков острой фазы воспаления, наиболее известным из которых является СРБ — С-реактивный белок (читается «це»). Уровень самых важных острофазных белков определяют в биохимическом анализе крови;
• повреждает эндотелий (внутреннию выстилку) капилляров с нарушением кровообращения в тканях. Биологический смысл — замедлить кровообращение в очаге инфекции и не дать микробам распространиться по всему организму;
• оказывает прямое цитотоксическое действие (разрушение клеток), в том числе клеток опухоли (отсюда и название). ФНО провоцирует программируемую клеточную смерть (апоптоз) или подавляет процесс деления клеток;
• стимулирует деление лимфоцитов.

Секреция цитокинов при активации макрофага.
Источник: hhttp://www.antibiotic.ru/books/immun/imm02.shtml

Помимо выработки большого количества ИЛ-1 и ФНО, гиперактивные макрофаги вырабатывают оксид азота (NO), который расслабляет (расширяет) мелкие кровеносные сосуды, что также способствует застою крови. Кстати, нитроглицерин (и нитраты в целом) действуют аналогично — расширяют кровеносные сосуды и улучшают кровоснабжение миокарда именно путем стимуляции выделения NO в гладких мышцах сосудов.

Цитокины из арахидоновой кислоты

(Информация несколько сложновата, но необходима для понимания механизма действия широко известных лекарств при воспалении)

Помимо упомянутых ранее ИЛ-1, ФНО и NO, в развитии воспаления участвуют и многие другие активные вещества. В состав клеточных мембран входят фосфолипиды — высшие жирные кислоты с остатками фосфорной кислоты. Когда клетки разрушаются, из мембранных фосфолипидов с помощью фермента фосфолипазы А₂ отщепляется арахидоновая кислота, которая сразу же расходуется на производство провоспалительных цитокинов (провоспалительный = вызывающий воспаление, не путайте с противовоспалительными).

Фермент фосфолипаза А₂ блокируется гормонами глюкокортикоидами (глюкокортикостероидами), поэтому гормоны часто применяются для лечения аллергии и аутоиммунного воспаления (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и др.).

В норме содержание арахидоновой кислоты в организме очень мало. При повреждении мембран уровень арахидоновой кислоты из-за действия фосфолипазы А₂ быстро нарастает, из кислоты образуются провоспалительные цитокины — простагландины и лейкотриены.

1) Под действием фермента циклооксигеназы 2-го типа (ЦОГ-2) образуются простагландины, простациклины и тромбоксаны. Если вы помните, простагландины образуются также в головном мозге под действием интерлейкина-1 и вызывают повышение температуры тела. Простагландины обусловливают 5 классических признаков воспаления: красноту, опухание, жар, боль и нарушение функции.

Превращения арахидоновой кислоты.

Всем известные аспирин, диклофенак, индометацин, парацетамол, анальгин, ибупрофен и др. тормозят циклооксигеназу и тем самым подавляют образование простагландинов, уменьшая воспаление и снижая температуру тела. Эти препараты относятся к группе НПВС (НПВП) — нестероидных противовоспалительных средств (препаратов). Старые препараты (аспирин, диклофенак и др.) неизбирательно блокируют одновременно ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит ко многим побочным эффектом (главный из них — образование язв в желудке и 12-перстной кишке). Новые препараты (целекоксиб, эторикоксиб, мелоксикам) блокируют преимущественно ЦОГ-2 и потому намного реже повреждают слизистую желудка, но стоят гораздо дороже.

2) Под действием фермента липооксигеназы образуются лейкотриены. Лейкотриены тоже участвуют в воспалении (усиливают подвижность лейкоцитов, выход плазмы в межклеточное пространство), а также увеличивают тонус гладких мышц бронхов, что приводит к бронхоспазму (сужению бронхов). Если мы принимаем аспирин или другой НПВП, то блокируем только ЦОГ, а вся оставшаяся арахидоновая кислота превращается в лейкотриены, вызывая бронхоспазм и аспириновую бронхиальную астму у чувствительных людей.

Превращения фосфолипидов в простагландины.
Источник: http://vmede.org/sait/?page=47&id=Farmakologija_xarkev_2010&menu=Farmakologija_xarkev_2010

Воспалительная реакция является типовой патологической реакцией организма на повреждение, вызываемое бактериями, вирусами, паразитами, факторами внешней и внутренней среды (высокая или низкая температура, облучение, химический ожог). «Типовая реакция» означает, что механизмы воспаления не зависят от его причины. Сейчас считается, что воспалительная реакция биологически целесообразна в небольших масштабах (рана), но становится дополнительным отягчающим фактором при распространении по всему организму.

Стадии токсико-септических состояний

В развитии тяжелых токсико-септических состояний (сюда относится лихорадка Эбола) упрощенно выделяют 4 фазы:

1. активации макрофагов,
2. повреждения мембран и синтеза продуктов арахидоновой кислоты,
3. истощения иммунной системы и развития ДВС-синдрома,
4. инфекционно-септического шока.

Подробнее о каждой:

1) происходит активация макрофагов и нейтрофилов под действием микробных токсинов и разрушенных клеток организма. Гиперактивные макрофаги синтезируют цитокины: интерлейкин-1, фактор некроза опухолей, оксид азота.

2) токсины, микробы, цитокины и другие биологически активные вещества повреждают мембраны клеток, после чего из фосфолипидов мебран под действием ферментов образуются простагландины и лейкотриены.

3) происходит выраженное угнетение и истощение иммунной системы. Развивается ДВС-синдром с нарушением кровообращения в тканях.

4) инфекционно-септический шок.

Шоком называют тяжелое прогрессирующее нарушение жизненных функций организма в ответ на действие чрезвычайно сильных раздражителей (кровопотеря, боль, инфекция, потеря тонуса сосудов из-за аллергии или поражения нервной системы).

Признаки шока:

• холодная, влажная, синюшная кожа,
• низкое АД,
• высокая ЧСС (существует шоковый индекс Альговеpа: ЧСС делить на АД. В норме равен 0.5, при 2 и выше — дела очень плохи),
• одышка,
• беспокойство или затемнение сознания,
• образование мочи резко снижено.

Если организм не справляется отрегулировать внутреннюю среду (особенно без адекватного лечения), то наступает смерть.

Вред гиперактивации иммунной системы

Фактор некроза опухолей (ФНО) является важным регулятором воспаления и иммунного ответа. Однако повышенный уровень ФНО вредит организму, приводя к развитию эндотоксического шока (было доказано, что инъекция ФНО подопытным животным вызывает картину шока, а предварительное введение антител к ФНО предотвращает развитие шока на последующее введение смертельных доз ФНО или липополисахарида).

ФНО в избыточном количестве оказывает сильное повреждающее действие на организм:

• нарушает энергетический обмен в тканях,
• вызывает расстройство кровообращения в капиллярах,
• оказывает прямое цитотоксическое (повреждающее клетки) действие (например, сокращение срока жизни эритроцитов — они живут меньше положенных 120 дней),
• именно ФНО способствует возникновению кахексии (крайнее истощение организма) при хроническом (длительном) воспалении. Например, при лихорадке снижается всасывание железа в кишечнике и его расходование на синтез гемоглобина. При хронических заболеваниях часто выявляют нормохромные анемии.

Роль ФНО доходчиво (для студента-медика) изложена в статье Клиническое значение фактора некроза опухоли.

При тяжелых инфекциях формируется порочный круг (так называемый цитокиновый шторм):

• продукты повреждения тканей микробами и токсинами стимулируют макрофаги,
• гиперактивные макрофаги синтезируют и выделяют цитокины: ФНО, интерлейкин-1, оксид азота,
• цитокины вызывают дополнительное повреждение тканей, что снова стимулирует макрофаги и т.д.

Для успешного лечения тяжелого воспаления необходимо разорвать этот порочный круг (обезвредить микроорганизмы, успокоить иммунную систему). И побыстрее, чтобы уменьшить саморазрушение организма.

Возможности медицины по лечению

Для воздействия в 1-й стадии (активации макрофагов) до конца XX века ничего не было изобретено.

На 2-й стадии (повреждения мембран и синтеза цитокинов) препаратов создано много, но массово используются только 2 группы:

• НПВП (аспирин, ибупрофен, парацетамол и др.),
• гормоны глюкокортикоиды (преднизолон, метилпреднизолон, триамцинолон, дексаметазон и др.).

Тем не менее, даже глюкокортикоидам трудно полностью подавить воспаление, т.к. макрофаги выделяют множество цитокинов, на синтез которых глюкокортикоиды не способны подействовать и потому бессильны при шоке, вызываемом введением ФНО.

НПВП блокируют только образование простагландинов, в то время как глюкокортикоиды действуют на более раннем уровне (см. рисунок) и потому блокируют также синтез лейкотриенов. Гормоны имеют множество побочных эффектов. НПВП немного безопаснее (особенно последних поколений), но назвать их безвредными тоже нельзя.

Превращения арахидоновой кислоты.

На 3-й стадии (истощения иммунной системы и развития ДВС-синдрома) требуется многокомпонентное лечение в стационаре. Без современного лечения смертность будет приближаться к уровню африканских стран.

4-й стадия (шока) является логическим продолжением 3-й стадии. Необходимо дорогостоящее лечение в отделениях интенсивной терапии с непрерывным мониторингом основных жизненных функций и возможностью проведения ИВЛ.

Галавит и его возможности

Как я указывал выше, до конца XX века у врачей не было возможностей воздействовать на макрофаги. Все изменилось в 1997 году, когда Минздрав РФ разрешил к клиническому применению противовоспалительный иммуномодулятор Галавит (5-аминофталгидрозид). Я узнал про него случайно 2 года назад. Заинтересовавшись препаратом, я пришел к выводу, что значимость изобретения можно сравнить только с открытием пенициллина в 1928 году. Я убежден, что за открытие Галавита тоже будет присуждена Нобелевская премия.

На этом месте у половины читатей статьи должно возникнуть стойкое подозрение, что автор molodnews.ru явно спятил и пишет чушь, потому что ему заплатили по-настоящему хороший препарат за 15 лет в любом случае получил бы известность. Вывод логичный. После обзора полезных свойств Галавита я кратко расскажу его историю и как получилось, что Галавит сейчас применяется неоправданно редко.

Свойства Галавита:

1. Галавит снижает до нормы гиперактивность макрофагов (тем самым не допуская запуска избыточной воспалительной реакции в организме), при этом не подавляя (!) макрофаги в случае их нормальной (физиологической) активности. В этом кардинальное отличие Галавита от цитостатиков, которые только угнетают иммунитет и используются при аутоиммунных заболеваниях для уменьшения воспаления;
2. усиливает фагоцитоз и повышает микробицидную (уничтожение микробов) активность нейтрофилов и других гранулоцитов;
3. оказывает антиоксидантное действие (борьба со свободными радикалами);
4. противовирусное действие (стимулирует синтез интерферона);
5. регулирует заживление тканей (например, при язве желудка) и уменьшает образование рубцов (это закономерно, потому что рубцы возникают как итог отмирания клеток, воспаления и замещения грубой соединительной тканью. Меньше воспаление — меньше рубцевание).

Таким образом, Галавит удачно сочетает в себе способность подавлять избыточное воспаление и одновременно стимулировать фагоцитоз у нейтрофилов, который сильно угнетен при тяжелых токсико-септических состояниях.

Другие характеристики Галавита в совокупности делают его исключительным препаратом:

• безопасен и почти не имеет побочных эффектов (возможна аллергия, а редкие жалобы на головную боль или головокружение не в счет — в клинических исследованиях их отмечают даже на прием плацебо),
• совместим с любой другой терапией,
• эффективен при бактериальных и вирусных инфекциях (актуально сейчас, когда растет антибиотикоустойчивость бактерий. Читайте А вы готовы жить в мире без антибиотиков?),
• снижает уровень аутоагрессии (Галавит разрешен при аутоиммунных заболеваниях, что является редкостью среди иммуномодуляторов),
• допускается прием у здоровых людей — например, при снижении физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов), при астенических состояниях и др.;
• возможно назначение без иммунограммы;
• разнообразие лекарственных форм: для введения внутримышечно (флаконы), сублингвально (таблетки под язык) и в прямую кишку (ректальные суппозитории = свечи). По информации производителя, Галавит хорошо всасывается, поэтому таблетки в той же дозировке можно принимать внутрь (не только подъязычно),
• относительно недорогой (примерно 300 рос. рублей за упаковку таблеток, на полный курс лечения нужно 2 упаковки);
• в отличие от антибиотиков и некоторых противовирусных средств не требуется обязательно выдерживать полный курс лечения. Можно прекратить прием Галавита в любое время по желанию.

Лечебные свойства и безопасность делают Галавит уникальным иммуномодулятором, который можно (и нужно) использовать при инфекциях вместо парацетамола или анальгина.

Вот результаты некоторых клинических исследований Галавита. К сожалению, большинство клинических испытаний проводились во второй половине 1990-х на малых выборках в соответствии с уровнем знаний того времени и потому не являются (с современной точки зрения) полностью достоверными. Однако они все равно впечатляют.

 
Хирургия

Уменьшает частоту послеоперационных осложнений на брюшной полости в 2 раза при неотложных вмешательствах (23,9% и 53,5%) и в 5 раз — при плановых (5% и 25,9%). Подробнее: http://www.galavit.ru/specialistam/ginekologiya/1/

При деструктивном панкреатите снижает летальность в 2 раза (17% и 32%). http://www.galavit.ru/specialistam/hirurgiya/1/

 
Диарея

Клинический отдел ЦНИИ эпидемиологии, Москва: «высокоэффективен в лечении в остром периоде диарейного синдрома при пищевых токсикоинфекциях. В большинстве случаев достаточно 1-2 инъекций для снятия симптомов интоксикации. При приеме галавита отпадает необходимость введения дополнительных лекарств».

Кафедра инфекционных болезней Кабардино-Балкарского государственного университета (цитирую с сокращениями): «у всех 20 больных с различными формами ОКИ (острых кишечных инфекций) галавит оказал эффективное действие, которое у 18 можно классифицировать как отличное и хорошее. Клинический эффект при применении галавита наступал быстро. У большинства пролеченных больных он проявился в 1-2-й день приема. При сравнении с результатами лечения традиционными методами было выявлено, что применение галавита сокращает сроки лечения на 2-4 дня».

При брюшном тифе у детей добавление Галавита к лечению дало следующие результаты:

• у 84% детей температура нормализовалась к концу 2-3-х суток против 17 ± 3 суток в контрольной группе,
• слабость купировалась максимум за 1 неделю против 2 недель в контроле,
• снижение аппетита, тошнота, боли в животе проходили в 2-3 раза быстрее,
• сокращение срока пребывания в стационаре на 10-12 дней,
• в целом у 93% детей Галавит дал отличный эффект,
• оптимальный результат дает раннее назначение Галавита (сокращаются сроки болезни, не возникает ранних рецидивов).

Полностью научную статью «Тамерит в терапии брюшного тифа у детей» можно прочитать в сборнике статей по Тамериту (это аналог Галавита, дальше расскажу чуть подробнее). Ссылка на сборник статей в PDF здесь в самом конце.

Высокая эффективность Галавита при кишечных инфекциях (небольшая подборка научных статей здесь) позволила включить его в мои собственные обновленные рекомендации по лечению острой диареи (смекта + энтерол ± галавит).

На рисунке ниже приведена любопытная таблица, в которой указано время выздоровления кроликов (в часах) после введения им сальмонеллезного токсина. Видно, что аспирин слабо годится для лечения диареи, от индометацина тоже мало пользы. В купировании диареи абсолютным лидером является Галавит (назван Тамеритом).

Источник картинки: «Сравнительное изучение эффективности препаратов при экспериментальной сальмонеллезной эндотоксинемии».

Огромные возможности для препарата открываются в сельском хозяйстве. Галавит быстрее антибиотика излечивал 3-месячных поросят при заражении их сальмонеллами и кишечной палочкой, при этом указанные бактерии потом не высевались (животные не становились бактерионосителями). Галавит не накапливается в тканях (период полувыведения около 30-40 минут), поэтому, как пишут авторы, мясо пригодно в пищу уже через несколько часов при применения Галавита (см. «Устранение синдрома интоксикации у животных разных видов под действием Тамерита»).

 
Вирусные инфекции

В комплексном лечении гриппа Галавит ускоряет выздоровление:

• нормализует температуру на 2-й день гриппа у 15% (0% в контрольной группе) и на 5-й день у 95% (84% в контроле),
• четкая положительная динамика уже со 2-го дня лечения (улучшение самочувствия, уменьшение слабости, улучшение сна и аппетита),
• к моменту выписки отсутствие жалоб на слабость, нормализация уровня лейкоцитов и СОЭ (в контрольной группе сохранялись лейкоцитоз и повышенная СОЭ, у 50% оставались выраженные симптомы интоксикации и астении).

Подробнее: http://www.galavit.ru/specialistam/infekcionnie/2/

В целях профилактики ОРВИ у детей наиболее эффективной оказалась тактика «сперва курс Галавита, потом вакцина от гриппа» (см. http://www.galavit.ru/specialistam/infekcionnie/1/ ). Это можно объяснить тем, что иммунная система в нормальном состоянии активнее реагирует на вакцинацию и успешнее вырабатывает защитные антитела. Ранее было подсчитано, что прививка от гриппа сокращает число любых ОРВИ у детей в 1.28 раза, а в подгруппе детей с аллергией и астмой (наиболее склонных к частым ОРВИ) сокращение достигает 2.1 раза.

Добавление Галавита к лечению при обострении хронической герпетической инфекции уменьшает длительность пузырькового периода с 5 до 3 дней, а среднюю длительность длительность ремиссий увеличивает в 2 раза (с 35 до 68 дней). http://www.galavit.ru/specialistam/urologiya/4/

Анализ ПЦР на наличие ВПЧ (вирус папилломы человека) спустя 1 месяц после окончания курса лечения выявляет вирус:

• в 12%, если в лечении применялся Галавит,
• в 28%, если использовался иммуномодулятор Ликопид,
• в 54%, если применялся Виферон-3 (препарат интерферона).

Подробнее: http://www.galavit.ru/specialistam/ginekologiya/7/

Другое исследование подтвердило, что Галавит более эффективен, чем Виферон-2, в лечении дисплазии шейки матки при ВПЧ. http://www.galavit.ru/specialistam/dermato/3/

 
Другие заболевания

Добавление Галавита в лечение распространенного псориаза увеличило частоту ремиссий с 22% до 42%, отсутствие эффекта лечения было лишь у 5% против 16% в контрольной группе. http://www.galavit.ru/specialistam/dermato/4/

Галавит оказался эффективен в лечении астенических состояний (слабости) при абстинентном синдроме у людей с алкогольной зависимостью. При добавлении галавита к лечению купирование астении в 100% случаев наступало на 10-е сутки лечения (при традиционной терапии на 10-е — у 28%, на 15-е — у 42%). Галавит также повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу (распаду) при токсическом действии этанола. http://www.galavit.ru/specialistam/narkologiya/2/

При аденоме предстательной железы Галавит не только улучшал мочеиспускание, но также (неожиданно для исследователей) усиливал потенцию у людей с сексуальными расстройствами на фоне нарушения микроциркуляции крови и воспалительных заболеваний (простатит, сахарный диабет). См. «Новые подходы к терапии аденомы предстательной железы и нарушений половой функции с применением галавита».

Я перечислил только некоторые клинические исследования, которые удалось найти. Галавит оказался эффективен и безопасен также при эндометриозе, хроническом бронхите, гнойном среднем отите, вирусных гепатитах, при восстановлении больных раком молочной железы после хирургического удаления опухоли, а при неспецифическом язвенном колите показал эффективность, сравнимую с глюкокортикоидами.

Галавит не панацея, но на данный момент это крайне недооцененный препарат, который способен не только улучшить качество жизни пациентов, но и уменьшить стоимость и продолжительность лечения, а в масштабах государства серьезно сократить расходы на здравоохранение (меньше осложнений, короче срок лечения, экономия на других препаратах).

История Галавита

Кратко перескажу историю препарата в том виде, в котором я ее понял. Возможно, у кого-то будет другая точка зрения.

После 20-летних исследований иммунной системы и поиска новых химических соединений в 1995 году ученые Медицинской академии им. Сеченова (1-й мед) Муса Абидов и А. Хохлов отработали и запатентовали технологию синтеза нового вещества (5-аминофталгидрозид), которое потом начнет выпускаться под названием Галавит. В марте 1997 года ученые зарегистрировали Галавит в Минздраве и начали клинические испытания (их некоторые результаты я цитировал выше). Однако денег на запуск массового производства и рекламу не было, и тут подвернулась кипрская фирма, с которой было создано совместное предприятие и передана интеллектуальная собственность в виде патентов. Профессор Хохлов вскоре умер, а в 1999 году Абидова уволили. Предчувствуя неладное, Абидов отказался раскрыть технологию производства Галавита, а без нее создать лекарственную субстанцию несколько лет не удавалось.

Новый препарат, поначалу дававший широкие надежды и почти фантастические результаты, в 2001 году с треском провалил клинические испытания в Германии. Скончалось более сотни пациентов, оплативших дорогостоящее лечение. Потом выяснилось, что пациентов лечили подделкой — похожим, но дешевым и бесполезным химическим веществом. В западном мире репутация Галавита оказалась надолго испорчена.

Наиболее часто встречаемая в интернете версия событий в подробностях изложена в газете «Совершенно секретно» от 30 августа 2008 года: http://sovsekretno.ru/articles/id/1975/

Профессор Абидов лучше остальных понимал выдающиеся перспективы созданного им Галавита. Участвуя в изнурительных судебных войнах с бывшим партнером, Абидов параллельно основал ООО «Абидофарм» и зарегистрировал в России препарат «Тамерит», который позиционировался как смесь активных веществ Галавита с несколько увеличенным сроком действия. В октябре 2009 года Арбитражный суд Москвы обязал отменить регистрацию Тамерита и исключить его из Реестра лекарственных средств на основании его идентичности с Галавитом (исследование методами спектроскопии, совпадение количественных характеристик и аннотаций к препаратам, получение с помощью одинаковой технологии), полностью решение суда тут: http://www.lawmix.ru/moscow-sydu/48220/

Сейчас Тамерит не производится и не продается. Для нас он важен тем, что по Тамериту остались опубликованные научные статьи Абидова, которые можно спроецировать на Галавит.

Мои выводы по Галавиту

Случайно узнав про Галавит 2 года назад, я из любопытства проверил его действие на себе, на родственниках и некоторых знакомых. Хотя никто серьезно не болел, но эффект отметили многие. Таким образом, в настоящее время выпускаемый Галавит эффективен и пригоден для полномасштабных клинических исследований.

Производитель Галавита (ООО «Сэлвим») сейчас не ведет активной рекламной кампании препарата, о Галавите упоминается лишь на врачебных конференциях. К моему большому сожалению, детям до 6 лет его назначать нельзя, потому что безопасность у маленьких детей не проверялась. Это печально, потому что именно маленькие дети часто и тяжело болеют с высокой температурой, и именно у этой категории пациентов можно получить наибольшую пользу от Галавита.

Итак,

• детям до 6 лет Галавит не рекомендуется из-за неподтвержденной безопасности в этом возрасте,
• детям от 6 до 12 лет назначают ректальные свечи (суппозитории) по 50 мг или внутримышечные инъекции по 50 мг,
• детям от 12 лет и взрослым назначают ректальные свечи по 100 мг, внутримышечные инъекции по 100 мг, сублингвальные таблетки (ПОД ЯЗЫК) по 25 мг,
• во время беременности и лактации не назначают, т.к. нет подтвержденных данных о безопасности препарата в этих случаях.

Для самостоятельного применения лучше использовать наиболее безопасный способ введения — таблетки под язык (взрослым) и свечи в задний проход (детям). На полный курс лечения нужно 2 упаковки препарата.

Особенность лечения всеми лекарственными формами: в первые 5 дней Галавит применяется ежедневно, затем — каждые 3 дня курсом до 2-3 недель.

Инструкция к препарату: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_734.htm

По странам мира:

• в России можно купить все лекарственные формы Галавита,
• в Украине есть только флаконы и свечи (таблетки не зарегистрированы),
• в Беларуси Галавит не зарегистрирован (мне пришлось привозить из России),
• продается также в Узбекистане, Киргизии, Армении и Азербайджане. В Азербайджане Галавит может также продаваться под названием Сэлвирин (примечание от 19.11.2015).

Лихорадка Эбола и Галавит

Я надеюсь, что лихорадка Эбола массово не затронет страны бывшего СССР. Однако если это случится, Галавит предположительно может снизить смертность от Эболы в 2 раза (при прочих равных условиях). В нескольких научных статьях по Галавиту подчеркивается, что наилучший эффект достигается именно при раннем применении. В современной медицине препараты стараются назначать на основе подтвержденной информации (по результатам клинических исследований), но подобные исследования при лихорадке Эбола вряд ли проводятся, а время не ждет.

Таким образом, мои рекомендации насчет лихорадки Эболы таковы:

1. сделать запас из 3 упаковок таблеток Галавита на человека (2 на полный курс лечения + 1 в резерв),
2. хранить препарат в темном месте (в упаковке, т.к. на свету разрушается),
3. если был контакт с возможным вирусоносителем, на весь срок инкубационного периода начать профилактический курс лечения (по 1 табл. под язык 4 раза в день в 1-, 4-, 7-, 10-, 13-, 16-, 19-й дни),
4. если контакта с вирусоносителями не было, а здоровье в порядке, Галавит можно не применять, но иметь при себе на всякий случай для раннего начала лечения,
5. при появлении острых симптомов любой лихорадки как можно раньше начать лечебный курс (1 табл. под язык 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель).

Очень надеюсь, что лечить лихорадку Эбола вам не понадобится, но в любом случае Галавит не пропадет. Его можно использовать при любых инфекционных заболеваниях и не только.

Оригинальные научные статьи доступны в сборниках по Галавиту (1999 год, 0.4 Мб) и Тамериту (2000 год, 53 Мб, с рисунками).